药品追溯码是印制在药品包装盒上的20位唯一代码,相当于每一盒药品的“身份证”,是药品一“出生”即被赋予的标志信息。它是为了保障药品质量和安全,对药品进行追溯管理的一种编码系统。通过药品追溯码,可以追溯药品的生产、流通、销售等环节,及时发现和处理药品质量问题,保障患者用药安全。
药品追溯码
药品追溯码的编码规则
1.药品追溯码的构成:药品追溯码应由药品标识码和生产标识码组成。药品标识码用于识别药品上市许可持有人、生产企业、药品名称、剂型、制剂规格、包装规格等信息;生产标识码则由药品生产过程相关信息的代码组成,至少包含药品单品序列号,也可根据需要包含药品生产批次号、生产日期、有效期等信息。
2.编码原则:药品追溯码的编码应遵循唯一性、稳定性、可扩展性、实用性和统一性原则。
3.基本要求:药品追溯码应确保在药品的整个生命周期内唯一标识药品销售包装单元,并且应可被扫描设备和人眼识别。
4.载体要求:药品追溯码可以通过一维码、二维码、电子标签等形式附着在药品包装上,以便于读取和识别。
5.药品追溯码标识规范:药品追溯码标识应包括“药品追溯码”字样、药品追溯码人眼识读的字符和药品追溯码设备识读的符号(一般包括一维条码或二维码),并且应标识在药品包装的明显位置,易于识别和读取。
6.实施时间:《药品追溯码标识规范》自2023年6月23日起实施。
这些规则旨在确保药品追溯码能够有效地用于药品追溯系统,实现药品的全程追溯管理。