传统的分子诊断方法和过程包括：样本采集、转运和前处理，试剂准备，核酸加样、扩增检测，结果判读，出具报告，发送结果等。这些过程需要在专业的临床基因扩增实验室中完成。实验室除了需要配置大型昂贵的仪器设备（核酸提取仪、生物安全柜、实时荧光定量PCR仪等），还需要配备经过专门培训的医学检验人员。
传统的分子检测技术存在着检测平台搭建和运营投入资金大、人力多、人工操作繁琐、检测周期长、易污染等问题，导致只有三甲医院或大型医院才有能力和资质开展分子检测业务，很多社区、城镇和山区基层医疗机构则无法实施。
因此，开发出符合世界卫生组织评价标准（价格实惠、灵敏度高、特异性好、操作简单、快速可靠、仪器简单或无需仪器和易获取）的分子POCT产品，使分子检测摆脱对中心实验室的依赖，能充分满足各级各类医疗机构临床分子诊断需求。
