在肿瘤免疫治疗与血液恶性肿瘤研究领域，单克隆抗体药物以其高特异性与有效性占据了举足轻重的地位。其中，靶向CD33抗原的吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin）在急性髓系白血病（AML）的治疗中曾写下浓重一笔。为了满足科研界对高质量、高性价比研究工具的迫切需求，BioSIM抗人CD33抗体（吉妥珠单抗生物类似药）研究级（货号：SIM0002）旨在为相关基础研究与新药开发提供强有力的支持。
InvivoCrown，2021年成立于英国剑桥科学园区，作为免疫学研究的深度参与者，以“为科学加冕”为核心理念，专注于为免疫与肿瘤领域研究工作者提供高纯度、高性价比、功能导向的体内级抗体解决方案。InvivoCrown团队融合前沿技术与实用主义理念，在剑桥大学免疫学专家团队领衔下，凭借近 20 年抗体药物开发经验，打造出兼具卓越性能与成本优势的产品矩阵 —— 从经典的免疫检查点靶点（如PD1/PD-L1），到新型肿瘤微环境调控抗原，所有抗体均通过严格的体内验证，确保抗体在体内模型中的稳定性和可靠性。
InvivoCrown的体内抗体纯度高，内毒素含量极低，不含防腐剂或稳定剂，是高灵敏度体内实验的理想选择。目前，InvivoCrown已经覆盖了热门与新兴靶点，包括免疫检查点信号阻断（如PD1/PD-L1），细胞耗竭（CD4+T细胞，CD8+T细胞, NK细胞等）等。
一、靶点CD33：急性髓系白血病的标志物
CD33是一种跨膜糖蛋白，属于唾液酸结合免疫球蛋白样凝集素（Siglec）家族，在超过85%的AML患者白血病母细胞上均有表达。然而，在正常的造血干细胞中却不表达或表达水平极低，这种表达差异使CD33成为一个极具吸引力的理想靶点。当抗体与CD33结合后，所形成的复合物会被细胞内吞，进入细胞内部。这一特性使得CD33不仅能作为诊断标志物，更成为抗体药物偶联物（ADC）理想的“导航系统”，能够将细胞毒性药物精准地带至白血病细胞内部，从而实现靶向杀伤，最大限度地减少对正常细胞的损伤。
二、产品核心：吉妥珠单抗生物类似药
本品模拟的原研药物——吉妥珠单抗（研发代码CDP-771, CMA-676，CAS号220578-59-6），正是一款经典的ADC药物。它由三部分组成：一个人源化的抗CD33 IgG4-kappa单克隆抗体、一个可水解的连接子，以及高强度的细胞毒素卡奇霉素。BioSIM开发的这款生物类似药，精确复制了其抗体部分的结构与功能。它属于IgG4亚型，这种亚型在介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）方面活性较弱，这一特性使其更适合作为ADC的“弹头”，专注于靶向递送，而非直接引发强烈的免疫清除效应。
三、先进、纯净且符合伦理的生产工艺
为确保产品的高品质与一致性，本抗体采用了业界领先的重组生产技术：
无动物成分生产：整个生产流程在严格的无动物设施中进行，彻底杜绝了动物源性病毒或不明污染物引入的风险，为下游的体内外研究提供了更高的安全性保障。
无蛋白细胞培养：采用无血清、无动物蛋白的体外培养体系，从源头上避免了外来蛋白对抗体分子的干扰，确保了产品的高均一性和低批间差异。
多步精细纯化：收获的抗体经过多步纯化，其中核心步骤采用高亲和力的Protein A或Protein G层析法。该技术能特异性结合抗体的Fc片段，从而高效去除宿主细胞蛋白、核酸等杂质，最终得到纯度高达99%的纯净抗体产品。
严格质控标准：产品经过0.2微米过滤，确保无菌。内毒素含量被严格控制在≤1.0 EU/mg的低水平，这对于敏感的细胞功能实验和体内动物实验至关重要。
四、广泛的应用场景
这款研究级抗体具备高度的通用性，可广泛应用于多种科研场景：
ELISA（酶联免疫吸附试验）：用于定量或定性检测样品中的CD33抗原。
FACS（流式细胞术）：用于分析细胞表面CD33的表达水平，对AML细胞分型、鉴定及监测微小残留病变具有重要价值。
功能性分析（Functional Assay）：可用于研究抗体与CD33结合后的内化过程，或作为构建新型ADC药物的基础平台，评估其靶向性。
体内研究（Research in vivo）：在建立的相关动物模型（如AML移植瘤模型）中，探索其靶向治疗效果及作用机制。
五、使用与储存指南
正确的储存与操作是保证抗体活性的前提。产品以高浓度（通常≥5.0 mg/ml，具体参见每批次分析证书）的溶液形式提供，溶剂为pH 7.4的磷酸盐缓冲液（PBS），不含任何稳定剂或防腐剂。
储存条件：
短期：计划在1-2周内使用，可存放于4°C。
中期：建议在-20°C条件下储存，有效期自收货日起可达12个月。
长期：为最大限度保持稳定性，应置于-80°C保存。
使用提示：为避免反复冻融导致蛋白变性失活，强烈建议在首次使用时进行小量分装。
运输：产品在2-8°C的低温条件下通过蓝冰运输，确保运输途中的稳定性。
六、相关产品
BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗体（IMC-2C5生物仿制药），研究级
BioSIM抗人CD140b/PDGFRB抗体（Rinucumab生物仿制药），研究级
BioSIM抗人纤维连接蛋白抗体（Radretumab生物仿制药），研究级
BioSIM抗人CD20/MS4A1抗体（利妥昔单抗生物仿制药），研究级
BioSIM抗人CD20/MS4A1抗体（MT-3724生物仿制药），研究级
BioSIM抗人CD20/MS4A1抗体（Nofetumomab生物仿制药），研究级
BioSIM抗人CD20/MS4A1抗体（Divozilimab生物仿制药），研究级
BioSIM抗人CD20 x CD3双特异性抗体（Plamotamab生物仿制药），研究级
艾美捷科技是InvivoCrown的独家代理商，为科研工作者提供优质的产品与服务。
