近日，中国加入ICH，必将使用更多的国际标准，而MEDDRA正好是ICH管理的一个国际性的数据集，了解MEDDRA的使用，越来越迫切。最近正好购买MEDDRA，所以简要记录一下使用方法。

1、购买MEDDRA的数据集

支付费用之后，就可以下载最新版本的数据集。下载地址：

https://www.meddra.org/user?destination=downloads

有中文版本的，下载的时候可以选择。我选择的是MEDDRA20.0版本的。

2、下载MEDDRA本地的浏览器

下载地址：https://www.meddra.org/software-packages/browser我下载的4.0版本

这两个文件下载之后，分别是：

3、点击浏览器文件：MEDDRABROWSERWIN.exe

加载数据集文件，选择文件夹：ascii-200.

点击import，就可以进入。

相应的界面如下：

关于MedDRA的分级结构说明（18.0版本）：

关于MEDDRA术语集的使用：

最好是做成程序，使EDC系统已具备用MedDRA进行编码的功能。系统可根据对AE的描述及术语与MedDRA中的LLT进行匹配,并转化成对应的代码(即自动编码)。匹配机制可设计为精确匹配和模糊匹配,匹配结果给予提示,并经人工核定,确保匹配的成功率。成功匹配后给予系统记忆,下次遇相同术语时则可实现自动编码。当然,这里的人工核定有必要建立质量保证机制,以确保编码的准确性。据统计,即使使用自动编码工具也只可以完成约85%不良反应词语的编码,剩余的仍需手工进行。图1显示了借助EDC系统实现MedDRA编码的一般性流程。

关于MEDDRA术语集的实现方式：